氣動型脂質體擠出器主要應用于藥劑產品粒徑均一化,去除產品中的顆粒和沉淀,減小脂質體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學研究。
氣動型脂質體擠出器的原理:
通過動力端產生一定的壓力,擠壓樣品通過聚碳酸酯膜(PC濾膜)與不銹鋼微孔濾板,擠出后的樣品,其粒徑分布均勻,可達到納米級。樣品的粒徑大小與擠出壓力及PC濾膜的孔徑有關。
氣動型脂質體擠出器的應用:
薄膜擠出器是減小物料粒徑較有效的設備,同時可實現(xiàn)工業(yè)放大,還原實驗室研究結果。廣泛應用于脂質體、脂肪乳、微乳、分子生物學等領域,其他任何需要勻化顆粒的。
氣動型脂質體擠出器的選型:
脂質體擠出器的選型主要考慮以下幾個方面:
1、擠出樣品量:
≤1ml:采用手推式脂質體擠出器,處理范圍為0.1~1.0ml/批次
1~15ml:采用罐體、氣動式擠出器
15~100ml:采用罐體氣動式或者連續(xù)擠出方式
>100ml:一般采用連續(xù)流方式擠出
2、擠出樣品工藝:
脂質體擠出過程中一個重要的參數(shù)是擠出壓力。對于一般脂質體項目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對于脂質體處方要求較高,少量時可采用氣動或者手動方式擠出,大量時采用高壓連續(xù)擠出。
先均質后擠出:對于脂質體處方要求相對而言較低,但此類樣品較好先進行均質處理成較小粒徑,然后再通過擠出器擠出,否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。
氣動型脂質體擠出器濾膜的選擇:
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂質體擠出制備!只有Whatman、Millipore、Avestin等幾家為數(shù)不多的公司生產的核打孔的聚碳酸酯膜才可以。一般用于除菌的微孔濾膜膜孔分布和大小是很不均勻的,孔道是彎彎曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均勻的,孔道是直的。
制成的微脂體,改變成所需粒徑大小的單層微脂體。MLV或LUV置于擠出儀中,加熱到臨界溫度以上的溫度,以氮氣或氬氣加壓,即能將粒徑較大的微脂體擠成接近濾膜孔徑大小的微脂體。重復擠壓數(shù)次后,即可制造出所需粒徑大小且粒徑分布范圍相當窄的微脂體。利用這種方法制成的微脂體可將粒徑大小控制到一百納米以下。